北京最专业看白癜风医院 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/video_bjzkbdfyy/共信-KY明日将举行上柜前业绩发布会，预计6月挂牌上柜，宏观经济理林懋元表示，用于治疗中央型肺癌严重气管阻塞的PTS近日通过“指定患者用药计划（NPA）”取得新加坡的核准，医院内提供新药给病患使用，待收集当地收案疗效成果后，准备正式申请新加坡药证。
林懋元表示，共信-KY研发的PTS癌症新药，为全球首款能直接注射肿瘤，使癌细胞凋零且不损伤正常细胞的产品，PTS早已在年11月取得中国肺癌药证，并在年8月正式上市销售，并能从治疗人类癌症延伸至犬、马肿瘤，为目前全球唯一可跨物种的癌症药。
林懋元指出，生物科技领域的医跟药都需要创新，才能降低竞争对手数量，并创建难以超越的技术门槛，PTS是一种化学小分子抗癌药物，年获得FDA一期临床认可，年被纳入中国药典，年正式在中国上市。
林懋元分享，共信花20年磨一剑才得以成功将化工级原料通过专利技术转化为医疗级材料，并成为目前唯一被写入中国药典的台湾药物，有别于一般生物科技厂在开发新药时会从药典里找数据来做，共信自主开发原料药，并被写入药典，因此用药规范是自己制定的，缔造同业难以跨入的高门槛。
林懋元说明，PTS可通过内视镜、超声波穿刺及一般注射模式给药，直接注射到肿瘤，较传统方式更精确，疗程一般需注射三剂，但剂次视肿瘤大小及患者病况而定，PTS可调控癌细胞的脂筏，抑制增生，并促进凋零，彻底清除癌灶，蛋不会伤害正常细胞，注射24小时后肿瘤坏死，保留正常组织。
根据目前的研发进度，林懋元指出，用于治疗恶性胸腔积液的PTS预计在年开展多国多中心的第二、三期临床试验；治疗气管腺样囊性癌的孤儿药PTS-02，预计在年第三季申请第二期临床试验，至于治疗中晚期原发性肝癌的PTS，目前在台大、北荣、北医进行第二期临床病患收案中，治疗头颈癌的PTS已完成临床方案设计。
至于用于治疗恶性犬类黑色素瘤的GWa已获得台湾的田间试验许可，林懋元指出，目前收案进度约七成左右，预计收案持续至今年第三季，并计划第四季准备进行申请台湾药证的工作，并预计向美国正式申请Conditionalapproval，如能顺利取得核准后，就能前往美国执行临床试验，并同时取得有条件式的销售资格，即能在美国执行临床试验的同时先开始销售，而澳洲药证则规划在第三季由经销商Cape公司申请在澳洲进行临床试验。
林懋元强调，PTS已经取得新加坡及马来西亚核准进行NPA，并将在新加坡进行首例NPA（等同于台湾的恩慈疗法），月底同时计划在马来西亚进行首例NPA，此举策略是让共信能在东南亚地区提前开始产生案例，增加PTS的国际知名度，并可缩短申请新加坡及马来西亚药证的审查进程。
共信-KY目前已在台湾近百位癌症患者进行恩慈疗法，林懋元指出，为目前台湾单一药物最多被使用于恩慈疗法的新药，显见医界对其肯定，共信未来也将加速国际取证，以帮助更多癌症病患改善生活品质，并延长生存期。
（首图为宏观经济理林懋元；来源：共信）
